农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号：（2012）兽药GMP证字147号
生产许可证号：（2012）兽药生产证字10128号
本产品主要用于治疗（鸡、鸭、鹅、鸽类、鹧鸪）白痢、伤寒或副伤寒、禽霍乱（禽出败）、大肠杆菌病、慢性呼吸道病等引起的缩头，呆立，双目无神，毛松乱，甩头喘气，少食或不食，排黄，白，绿水粪便，肠道感染等症状，尤其对成年大鸡疾病防治效果显著并能促进鸡的生长发育。
用法与用量：以本产品计。混饮，每1L水，鸡0.5-0.75ml。连用3-5日。
【兽药名称】
通用名：恩诺沙星溶液
商品名：拓菌克
英文名：Enrofloxacin Solution
汉语拼音：Ennuoshaxing Rongye
【主要成分】恩诺沙星
【性 状】本品为几乎无色至淡黄色的澄明液体。
【药 理】 药效学 本品是动物专用的杀菌性广谱抗菌药物。对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏杆菌、布鲁氏菌、巴氏杆菌、胸膜肺炎放线杆菌、丹毒杆菌、变形杆菌、黏质沙雷氏菌、化脓性棒状杆菌、败血波特氏菌、金黄色葡萄球菌、支原体和衣原体等均有良好作用，对铜绿假单胞菌和链球菌的作用较弱，对厌氧菌作用微弱。本品对大多数菌株的MIC均低于1ug/ml。对敏感菌有明显的抗菌后效应（PAE）。本品的抗菌机制是作用于细菌细胞的DNA旋转酶，干扰细菌DNA的复制、转录和修复重组，细菌不能正常生长繁殖而死亡。其作用有明显的浓度依赖性，血药浓度大于8倍MIC时可发挥Z佳治疗效果。
本品适用于牛、猪、禽、犬、猫和水生动物的敏感细菌及支原体所致的消化系统、呼吸系统、泌尿系统及皮肤软组织的各种感染。主要用于支原体病、巴氏杆菌病、大肠杆菌病、沙门氏菌病和链球菌病等。
药动学 大多数动物内服本品能很好吸收，犬内服的生物利用度约80％，为环丙沙星的2倍，内服后15分钟可达峰浓度的50%，1小时内达峰值。胃内食物可延迟药物吸收速率，但不影响吸收数量。内服的生物利用度，绵羊为65%～75%，鸡为62.2%～84%，猪和未反刍犊牛为80%～100%，反刍动物低于10%。肌内注射吸收迅速而完全，生物利用度猪为91.9%，奶牛为82%，骆驼为92%。在动物体内广泛分布，能很好进入组织、体液（包括骨骼和前列腺），除了脑脊液的浓度只有血清浓度的6%～10%外，几乎所有组织的药物浓度均高于血浆，能在白细胞蓄积达血浆浓度的140倍。表观分布容积，犬为3～4L/kg、牛为1.5L/kg、绵羊为0.4L/kg。血浆蛋白结合率，犬为27%。肝脏代谢主要是脱去7-哌嗪环的乙基生成环丙沙星，其次为氧化及葡萄糖醛酸结合。循环中的10%～40%恩诺沙星在大多数动物包括犬、猪、成年马、牛、驹、猪、龟、蛇体内被代谢为环丙沙星，但在蜥蜴体内很少代谢为环丙沙星。消除主要通过肾脏（以肾小管分泌和肾小球滤过）排出，15%～50%以原形从尿中排出。半衰期在不同种属动物和不同给药途径有较大差异，静脉注射本品的半衰期牛 为1.7～2.3小时，马为4.4小时，猪为3.5小时，鸡为5.3～10.3小时，犬为2.4小时；肌内注射本品的半衰期奶牛为5.9小时，马为9.9小时，绵羊为1.5～4.5小时，猪为4.6小时；内服本品的半衰期猪为6.9小时，犬为3.7～5.8小时，猫为6小时，鸡为9.1～14.2小时。
【适应证】用于鸡大肠杆菌病、鸡白痢、禽巴氏杆菌病和鸡败血性支原体病等。
【用法与用量】以恩诺沙星计。混饮：每1L水，鸡50～75mg。连用3～5日。
【药物相互作用】①本品与氨基糖苷类或广谱青霉素类合用，有协同作用。②Ca2+、Mg2+、Fe3+和Ab3+等重金属离子可与本品发生螯合，影响吸收。③与茶碱、咖啡因合用时，由于蛋白结合率改变，血浆蛋白结合率降低，血中茶碱、咖啡因的浓度异常升高，甚至出现茶碱中毒症状。④本品有抑制肝药酶作用，可使主要在肝脏中代谢的药物的清除率降低，血药浓度升高。
【不良反应】本品毒性较小，临床使用安全。其主要不良反应有：①使幼龄动物软骨发生变性，影响骨骼发育并引起跛行及疼痛。②消化系统的反应有呕吐、食欲不振、腹泻等。③皮肤反应有红斑、瘙痒、荨麻疹及光敏反应等。④犬、猫偶见过敏反应、共济失调、癫痫发作。
【注意】蛋鸡产蛋期禁用。
【休药期】禽8日。
【Z高残留限量】残留标示物：恩诺沙星与环丙沙星总量。
牛、羊：肌肉、脂肪100μg/kg，肝300μg /kg，肾200μg /kg；牛、羊：奶100μg /kg；猪、兔：肌肉脂肪100μg /kg，肝200μg /kg，肾300μg /kg；禽：肌肉、皮和脂100μg /kg，肝200μg /kg，肾300μg /kg；其他动物：肌肉、脂肪100μg /kg，肝、肾200μg /kg。
【有效期】2年
【规格】 100ml：10g
【包装】100ml/瓶。
【贮藏】遮光，密封保存。
【批准文号】兽药字（2013）101281298
【执行标准】《中国兽药典》2010年版一部。
【生产企业】南京伟拓药业有限公司。
