农业部兽药GMP验收通过企业
GMP证书号:(2012)兽药GMP证字147号
生产许可证号:(2012)兽药生产证字10128号
【兽药名称】
通用名:盐酸林可霉素注射液
商品名:拓瑞欣
英文名:Lincomycin Hydrochloride Injection
汉语拼音:Yansuan linkemeisu Zhusheye
【主要成分】盐酸林可霉素
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【药理作用】药效学:抗菌谱与大环内酯类相似,主要抗革兰氏阳性菌,对支原体的作用与红霉素相似而比其他大环内酯类稍弱。对葡萄球菌、溶血性链球菌和肺炎球菌作用较强,但不及青霉素和头孢菌素类;对厌氧菌如破伤风梭菌、产荚膜芽胞杆菌有抑制作用;对猪痢疾密螺旋体和弓形虫也有一定的作用。对需氧革兰氏阴性菌耐药。
本品为抑菌剂,但高浓度时对高度敏感菌有杀菌作用。葡萄球菌对本品可缓慢产生耐药性,与同类的抗生素有完全交叉耐药性,与红霉素之间有部分交叉耐药性。
本品主要用于治疗革兰氏阳性菌和支原体感染。用做饲料添加剂时,可促进肉鸡和育肥猪生长,提高饲料利用率。
药动学:动物内服吸收迅速但不完全,猪内服的生物利用度为20%-50%。大多数动物内服1小时达峰浓度。肌肉注射吸收较慢,2-4小时达峰浓度。本品有较大的表观分布容积,动物的范围为1-1.3L/kg。广泛分布到各种体液、组织(包括骨髓),其中以肝、肾的浓度Z高,组织药物浓度比血清高数倍。可进入胎盘,但不易透过血脑屏障,炎症时药物在脑脊液中也达不到有效浓度。可分布到乳,乳中浓度与血浆相同。部分药物在肝脏代谢,药物原形及其代谢物经胆汁、尿液和乳汁排出,尿液中有20%仍有抗菌活性。粪中排出可延迟数日,故对肠道敏感微生物有抑制作用。马、黄牛、水牛和猪肌内注射本品的半衰期分别为8.1、4.1、9、3和6.8小时。
【适应症】用于治疗畜禽革兰氏阳性菌感染,特别是耐青霉素而对本品敏感的细菌感染。也可用于防治猪密螺旋体痢疾,支原体引起的猪喘气病和家禽慢性呼吸道病。
【用法与用量】肌内注射 一次量 每1kg体重 猪10mg 一日1次 犬、猫10mg 一日2次 连用3~5日。
【不良反应】①能引起马、兔和其他草食动物严重的或致死性腹泻。②具有神经肌肉阻断作用。
【注 意】肌内注射给药可能会引起一过性腹泻或排软便。虽然极少见,如出现应采取必要的措施以防脱水。
【休药期】猪2日。
【规格】以林可霉素计10ml∶1g
【包装】10支/盒
【贮藏】密闭保存。
【有效期】二年
【批准文号】兽药字(2014)101282615
【执行标准】 《中国兽药典》2010年版一部
【生产企业】南京伟拓药业有限公司